This will play a video - Medtronic Mission: Alleviate pain, restore health, and extend life.

MEDTRONIC DECLARAÇÃO DA MISSÃO

Este guide orienta o nosso trabalho diário e nos lembra que nossos esforços estão transformando a vida de milhares de pessoas a cada ano.

NOSSA MISSÃO

RESPOSTA À COBERTURA NA MÍDIA

A Medtronic se orgulha da sua história e tradição no fornecimento de produtos e serviços inovadores e de alta qualidade na área da saúde. Durante quase 70 anos, a Medtronic trabalha para melhorar a vida de seus pacientes em todo o mundo.
Ao longo do caminho, somos consistentemente reconhecidos como uma das empresas mais admiradas e conceituadas do mundo. Nossa reputação é o resultado de nosso compromisso com a segurança do paciente, transparência, conformidade e práticas comerciais éticas.

A segurança dos pacientes é a nossa prioridade, e aderimos aos mais altos padrões médicos, científicos, normativos e legais. Todos os dias, recebemos notícias de nossos pacientes e médicos, nos dizendo como nossas inovadoras terapias melhoraram sua saúde e salvaram vidas. Em uma esmagadora maioria dos casos, nossos produtos funcionam exatamente como deveriam e a grande maioria de nossos 86.000 funcionários atende nossos clientes com cuidado, honestidade e integridade. Da mesma forma, quando comunicamos nossas terapias e serviços, fazemos um grande esforço para obter a maior precisão, contexto e segurança, porque sabemos que as pessoas tomam decisões que afetam suas vidas com base nessas comunicações.

Sendo uma multinacional prestigiada na área da saúde, acreditamos nos nossos produtos e prezamos a nossa reputação como líderes na inovação e no desenvolvimento ético de tecnologias médicas. Nos esforçamos todos os dias para alcançar e ultrapassar os mais elevados padrões de excelência e para cumprir a nossa missão de aliviar a dor, restabelecer a saúde e prolongar a vida.

DECLARAÇÕES DE MÍDIA RELACIONADAS COM O ICIJ

Leia as declarações

BREVES DECLARAÇÕES

FAQS SOBRE COBERTURA DA MÍDIA

Q: Foi afirmado que o modelo de negócios da Medtronic é desenvolver um produto e trazê-lo ao mercado o mais rápido possível. Essa informação é verdadeira?

R: Não. Na Medtronic, a segurança é a nossa primeira e principal prioridade e rejeitamos qualquer alusão de que a Medtronic coloca "inovação e benefícios" antes da segurança. Embora haja a vontade de oferecer novas terapias que possam salvar a vida dos pacientes o mais rápido possível, a Medtronic não oferecerá um dispositivo ou terapia aos pacientes até que tenha confirmado que o perfil de segurança e eficácia é favorável no contexto da condição médica em questão e que cumprimos todos os requisitos regulamentares apropriados aplicáveis nesse mercado.

O processo de desenvolvimento, teste e avaliação de dispositivos médicos com o objetivo de garantir sua segurança e eficácia é um campo científico altamente desenvolvido. Como empresa líder que desenvolve novas tecnologias que prolongam a vida dos pacientes, melhoram sua saúde e aliviam sua dor, a Medtronic possui um grande conhecimento e experiência sobre os testes e sobre a avaliação da nova tecnologia.

Nosso trabalho nesse campo é supervisionado por importantes reguladores, como o FDA e suas contrapartes em outros países e ao redor do mundo. Essas agências também empregam milhares de cientistas líderes e baseiam-se na experiência de cientistas especializados e médicos independentes. Esses funcionários analisam nossas análises de risco, nossos planos de testes e projetos de estudo e avaliam os resultados de nossas análises. Eles supervisionam nosso trabalho para controlar os produtos que foram aprovados e estão no mercado e auditam nossas instalações e processos de gerenciamento.

Cada nova tecnologia, ou cada atualização ou melhoria de uma tecnologia existente, requer um plano de avaliação com base nesse produto específico, o que é novo ou o que mudou e os riscos que podem ocorrer em seu uso. Agências reguladoras monitoram, orientam e fiscalizam nossas decisões em todas essas áreas. Conseguir que esses processos estejam corretos e garantir a segurança e a eficácia de nossos produtos é a base do nosso negócio. Por esta razão, a Medtronic tem 86.000 funcionários, incluindo cientistas, equipe de pesquisa clínica e especialistas em regulamentação e qualidade, e, nos últimos dez anos, a Medtronic investiu mais de US $ 10 bilhões em pesquisa e desenvolvimento.

Q: O que garante que os produtos da medtronic são seguros e eficazes antes de serem comercializados?

R: A Medtronic tem uma grande equipe de profissionais especializados - médicos, cientistas e engenheiros - cuja prioridade é assegurar que todos os nossos dispositivos médicos e terapias atendam aos mais altos padrões de segurança, eficácia e desempenho. Durante o desenvolvimento, nossos produtos são rigorosamente testados para garantir sua segurança. Como nossos dispositivos e terapias são complexos e inovadores, antes de serem comercializados, muitas vezes procuramos conselhos de especialistas e reguladores externos, incluindo o FDA.

Nossos produtos também estão sujeitos a extensos testes, avaliações, eliminações ou aprovações pelo FDA (Food and Drug Administration dos Estados Unidos) e outras agências reguladoras. Desde o final de julho de 2018, temos 317 ensaios clínicos ativos patrocinados pela Medtronic. Estes incluem ensaios conceituais, viabilidade, verificação e biocompatibilidade, bem como ensaios clínicos. Os especialistas médicos do FDA e outros órgãos reguladores examinam os resultados desses ensaios, bem como outros dados, antes de autorizar ou aprovar nossos produtos para uso por médicos e pacientes. Somente no ano passado, a Medtronic investiu US $ 2,25 bilhões em testes e no desenvolvimento de novos dispositivos e terapias, e esse número deverá aumentar até 2018. Além dos testes clínicos pré-mercado, a Medtronic é uma empresa líder no setor. no estudo e monitoramento pós-comercialização, durante o qual controlamos, monitoramos, informamos e nos comunicamos com nossos reguladores em relação aos alertas de segurança e eficácia que surgem da experiência do "mundo real" com muitos de nossos produtos uma vez que tenham sido aprovados e estejam sendo usados por médicos e pacientes em todo o mundo.